非临床安全性评价中常用的非人灵长类动物食蟹猴和恒河猴，是结核病的易感群体，结核病也是人与猴之间常见且易感的人畜共患病。传播迅速，对非人灵长类动物和人员都是非常大的安全隐患，也是干扰实验结果的重要病原体。灵敏、高效、简便易操作的检测方法是筛选健康动物，保障动物试验结果的有效保障。
益诺思率先引入国内稀缺的IAN检测系统，领跑非人灵长类动物质量监测。 这一技术在传统皮试与干扰素方法基础上，提供了操作更便捷、效率实现跃升的科学检测新路径。其应用突破检测效率瓶颈，可大幅降低综合成本与样本需求，为高要求的猴试验树立了全新的质量标杆。益诺思以领先的科学服务实力，为试验全程提供坚实保障与强大护航。
背景介绍
非人灵长类动物结核的常用检测方法
结核菌素皮试法
原理：通过皮内注射结核菌素激发致敏淋巴细胞使单核细胞等聚集在注射部位，局部出现红肿、硬结等炎症反应。通过观察注射部位辨别是否结核感染的方法。
优点：结核菌素皮试方法是最早最广泛使用的通用方法，成本低。
缺点：连续测5次，每次之间间隔最少2周，人工耗费大，检测周期长。
γ干扰素检测法
原理：体外快速诊断方法，基于全血细胞的免疫介导功能，通过两步法对IFN-γ干扰素进行检测。第一步结核菌素以及阴性对照抗原放入全血中，被结核分枝杆菌抗原刺激而致敏的T细胞产生γ干扰素，第二步对产生的干扰素进行检测。
优点：检测1次，时间和人工耗费低。
缺点：需要全血2ml，24小时内必须进行检测，对血液样本质量要求高，检测成本较高。
实验猴健康监测系统组成
作用机制
当动物出现过结核感染会在体内产生特异性的IgG，试剂盒中预设包埋有TB特异性肽抗原混合物，与血清样本接触时，识别并抓取血清中特异性IgG抗体。
稀释后的样本与试剂盒中预设的抗原板孵育。洗去未结合的血清IgG，用抗IgG金偶联物检测已结合的IgG。免疫物通过SilverQuant试剂增强盒可视化。利用监测系统的扫描仪捕获和分析图像。
优势和特性
快速检测，结果获取迅速：能够实现从采集样品到获取检测结果仅需 2 小时，极大地缩短了等待时间，有助于及时掌握动物健康状况并采取相应措施。
样本量需求小：每次检测仅需 5 微升血清即可完成。大量减少了对动物的采血量，有效提升了动物福利，使检测过程对动物造成的影响降至最低。
样本存储要求低：相较于干扰素检测方法，本检测方法仅需使用更易储存和保管的血清作为样本。这大幅度降低了对血样样本质量以及时效性的依赖程度，让样本的采集、存储等环节更为便捷灵活，减少因样本保存不当带来的检测误差风险。
成本低廉：成本是干扰素方法的50%。较低的成本投入，使得该检测方法在动物健康检测领域更具经济优势，有助于广泛应用和推广。
操作简便：检测技术本身操作简便易行，设备具备自动读数功能，避免了因人员主观判断差异而可能导致的检测结果不准确问题，保障了检测结果的客观性和准确性。
联合检测，提升检出率：可与皮试方法或干扰素方法相结合，通过多种检测手段的协同作用，有效提升对动物健康问题的检出率，从而大大提高对动物种群健康管理的水平，为保障动物群体的健康奠定坚实基础。
从非临床到临床转化的一站式服务
上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观，以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益，公司先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD的GLP认证，AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等，是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。公司于2024年9月3日在上海证券交易所科创板成功上市（股票简称：益诺思，股票代码：688710）。
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